市食品药品监管部门全力助推生物医药产业发展

日期:2018-07-11 16:36:09编辑作者:申博正网
近年来,市食品药品监管局以“四个走在全国前列”为指引,认真贯彻落实市委、市政府促进生物医药产业发展重大决策部署,采取多项服务举措有效促进相关政策落地,全力助推广州建设成为我国重要的生物医药创新强市。
 
一是强化药品安全监管体系。建成“智慧食药监”监管云平台,推进日常监管“双随机一公开”,建立药品安全风险隐患季度评估制度,完善“三级联动”应急管理体系,实施药品全生命周期管理,推进社会诚信体系建设。
 
二是优化产业创新驱动环境。落实药品生产质量管理规范,鼓励优势企业兼并重组,支持药品生产技术转让,加速创新资源优化配置,盘活医药品种“黄金库”。推进仿制药质量和疗效一致性评价,建立多部门统筹协调机制,鼓励医疗机构开展人体生物等效性、有效性试验,对按国家规定通过的基本药物按品种给予资金支持。截至目前,全市药品生产企业GMP认证通过率100%,通过技术转让形式落户广州的药品品种占全省总量50%。
 
三是提升药品进口通关效率。优化药品行政审批事项办理程序,提供“前台综合受理、后台分类审批、统一窗口出件”集成服务,实行办理时限承诺制。加强检验技术能力建设,实现中药薄层色谱最佳化、中药对照提取物制备及质量评价、辐照中药光释光检测走在全国前列。增强广州口岸通关吸引力,每年安排300万元经费用于进口药品检验,自2016年起累计免征111家报验企业5753万元药品检验费,以政策东风和技术突破吸引生物医药企业经广州口岸通关。

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